Купить Монтлезир в аптеках Калининграда

Листок-вкладыш – информация для пациента

Монтлезир, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: левоцетиризин + монтелукаст
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Монтлезир, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Монтлезир.
3. Прием препарата Монтлезир.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Монтлезир.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Монтлезир, и для чего его применяют
Препарат Монтлезир содержит действующие вещества левоцетиризин и монтелукаст и относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов».
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоотечное и противозудное действие.
Монтелукаст является блокатором лейкотриеновых рецепторов.
Показания к применению
Препарат Монтлезир показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для лечения симптомов сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита.
Способ действия препарата Монтлезир
Монтлезир представляет собой комбинацию левоцетиризина и монтелукаста.
Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Левоцетиризин снижает зуд и уменьшает проницаемость сосудов, уменьшая таким образом отек.
Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии.
Блокируя лейкотриены, монтелукаст устраняет симптомы аллергического ринита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Монтлезир

Противопоказания
Не принимайте препарат Монтлезир:

• если у Вас аллергия на левоцетиризин (в том числе на производные пиперазина), монтелукаст или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин));
• если Ваш возраст до 15 лет;
• если Вы беременны и/или Вы кормите ребенка грудным молоком.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Монтлезир проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения сообщите лечащему врачу:

• если у Вас хроническая почечная недостаточность, так как требуется коррекция режима дозирования;
• если Вы достигли пожилого возраста, так как возможно нарушение функции почек;
• если у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за травмы спинного мозга или увеличения (гиперплазии) предстательной железы, поскольку препарат Монтлезир может увеличивать риск задержки мочи;
• если Вы употребляете алкоголь (см. раздел 2 «Препарат Монтлезир с алкоголем»).

Во время лечения препаратом Монтлезир не рекомендуется принимать этанол.
Если Вы принимаете препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препараты, содержащие монтелукаст, и при этом у Вас в анализах крови повышен уровень эозинофилов (эозинофилия), воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулитная сыпь), сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса), необходимо обратиться к врачу.
Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные препараты, если они ухудшают Ваше состояние.
У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтлезир, обратитесь к врачу.

ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА
Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с приемом монтелукаста, в настоящее время недостаточно
изучен (см. дополнительную информацию в разделе 4).
Поскольку имеется риск развития НПР, польза от приема монтелукаста может не перевешивать риск, связанный с его приемом у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения. Следует сохранять прием монтелукаста только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.
При назначении препарата Монтлезир следует обсудить с Вашим лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от приема данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема препарата Монтлезир. Если наблюдается изменение Вашего поведения, появление новых НПС, либо у Вас возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата.
Монтлезир и незамедлительно связаться с медицинским работником (см. дополнительную информацию в разделе 4).
Дети
Не давайте препарат Монтлезир детям в возрасте до 15 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Монтлезир
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты:

• теофиллин (противоастматическое средство);
• ритонавир (противовирусное средство);
• фенобарбитал, фенитоин (противоэпилептические средства);
• рифампицин (антибиотик);
• гемфиброзил (гиполипидемическое средство).

Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты), необходимо сообщить врачу, так как при приеме с препаратом Монтлезир возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.
Препарат Монтлезир с алкоголем
При одновременном приеме препарата Монтлезир с алкоголем возможно усиление влияния алкоголя на центральную нервную систему. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Монтлезир.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата Монтлезир при беременности противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Грудное вскармливание
Прием препарата Монтлезир в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения препаратом Монтлезир необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как данный препарат может вызывать слабость, сонливость и головокружение.
Препарат Монтлезир содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Монтлезир

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Принимайте по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Вам может понадобиться другая кратность приема препарата Монтлезир:

• если Вы достигли пожилого возраста и у Вас появились проблемы с почками;
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

Необходимо обратиться к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Монтлезир во внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
При сезонном (интермиттирующем) рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало
При передозировке препарата Монтлезир у взрослых может возникнуть сонливость, у детей – возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью. Также при передозировке данного препарата могут возникнуть чувство жажды, рвота, двигательное беспокойство (возбуждение), головная боль и боль в животе. Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало, примите активированный уголь и немедленно обратитесь к врачу.
По возможности возьмите с собой данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат Монтлезир
Если Вы забыли принять препарат Монтлезир, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Монтлезир
Не прекращайте прием препарата Монтлезир, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Монтлезир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Монтлезир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, чувство нехватки воздуха, одышка, хрипы, снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия)
• изменение поведения и настроения: возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение склонности к кровотечениям
• дрожание конечностей (тремор)
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)
• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса) (см. раздел 2)
• отек легких (воспалительного характера)
• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени)
• тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтлезир
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль
• сонливость
• утомляемость
• сухость во рту
• диарея
• тошнота
• рвота
• повышенный уровень ферментов печени (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ))
• сыпь
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• чувство общего недомогания
• отеки

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе
• нарушения сна, включая ночные кошмары
• бессонница
• лунатизм (сомнамбулизм)
• тревожность
• повышенная двигательная активность (включая раздражительность, беспокойство)
• головокружение
• покалывание (парестезия)/онемение (гипестезия)
• носовое кровотечение
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• склонность к формированию гематом
• бледно-розовая сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница)
• зуд
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение внимания
• нарушение памяти
• неконтролируемые, повторные короткие движения (тик)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• заикание (дисфемия)
• обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами
• появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловая эритема)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение аппетита
• повышение массы тела
• тревога
• образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга
• обморок
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• нарушение зрения
• двоение зрения (диплопия)
• воспаление глаз
• нечеткость зрительного восприятия
• головокружение с нарушением равновесия (вертиго)
• боль в сердце (стенокардия)
• ощущение сердцебиения
• образование кровяных сгустков (тромбоз) в яремной вене
• одышка (диспноэ)
• усиление симптомов насморка (ринита)
• стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема)
• снижение роста волос (гипотрихоз)
• трещины на коже
• покраснение кожи, раздражение, шелушение, дискомфорт (фотосенсибилизация)
• нарушение мочевыделения (дизурия)
• задержка мочи
• позывы на мочеиспускание
• неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия
• отеки рук и ног (периферические отеки)
• изменение функциональных проб печени

Дополнительные нежелательные реакции у детей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• недержание мочи (энурез)

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550–99–03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Монтлезир

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Монтлезир содержит
Действующими веществами являются левоцетиризин + монтелукаст.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, состоит из 2 слоев: 1 слой содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида и 2 слой содержит 10,4 мг монтелукаста натрия эквивалентный монтелукасту 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
1 слой: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
2 слой: лактозы моногидрат (Фарматоза 200М), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый (E172)), кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.
Пленочная оболочка: опадрай желтый (Опадрай желтый 13В52204). Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы 6сР (HPMC 2910), титана диоксида (Е171), макрогола-400, красителя железа оксида желтого (железа оксида желтого (E172)), полисорбата-80, красителя железа оксида красного (железа оксида красного (E172)).
Препарат Монтлезир содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Монтлезир и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе – ядро из двух слоев: один слой – от белого до почти белого цвета; второй слой – светло - желтого цвета.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид) и алюминиевой фольги. По 1, 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.
Производитель
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Деревня Кишанпура, Бадди – Налагарх Роад, Техсил Бадди, округ Солан (Х.П.) 173205.
Телефон: +91 22 4018 9999.
Факс: +91 22 4018 9986.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Телефон: + 7 (499) 951–00–00.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com
Листок-вкладыш пересмотрен