
Действующими веществами являются валсартан и сакубитрил в виде натриевых солей. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25,70 мг валсартана (в виде валсартана динатрия 28,30 мг) и 24,30 мг сакубитрила (в виде сакубитрила натрия 25,60 мг). Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Готовое пленочное покрытие: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).
Препарат относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему (антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации). Оба компонента помогают лечить сердечную недостаточность и контролировать высокое артериальное давление. Препарат ВАЛСАРЕПИН® представляет собой комбинацию 2 действующих веществ – валсартана и сакубитрила. Валсартан препятствует сокращению стенок кровеносных сосудов, сакубитрил также препятствует данному процессу, а также борется с задержкой натрия (соли) в организме, приводящей к отекам. Препарат ВАЛСАРЕПИН® применяют при сердечной недостаточности (состоянии, при котором сердечная мышца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы снабжать весь организм кровью) и повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии). Препарат ВАЛСАРЕПИН® способствует выведению лишней жидкости из организма, расширению стенок кровеносных сосудов, предотвращает повреждения сосудов и тканей сердца. Данный препарат способствует снижению артериального давления и устранению отеков. Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как действует препарат ВАЛСАРЕПИН® или почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Всегда принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Для лечения сердечной недостаточности целевая (максимальная суточная) доза препарата ВАЛСАРЕПИН® составляет 200 мг 2 раза в день (4 таблетки утром и 4 таблетки вечером). Рекомендуемая начальная доза ‒ 100 мг 2 раза в день (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). В зависимости от переносимости дозу препарата ВАЛСАРЕПИН® следует увеличивать в 2 раза каждые 2–4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг 2 раза в день. Если Вы ранее не получали лечение препаратами ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II, начальная доза препарата ВАЛСАРЕПИН® составит 50 мг 2 раза в день (по 1 таблетке утром и вечером). Для лечения высокого артериального давления рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (например, 400 мг 1 раз в день). В зависимости от Вашего состояния врач назначит только препарат ВАЛСАРЕПИН® или дополнительные препараты для снижения давления. Для обоих показаний Ваш врач назначит точную начальную дозу на основе того, какие препараты Вы принимали ранее. Затем Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение, пока не будет найдена доза, при приеме которой Вы будете чувствовать себя лучше всего. Путь и/или способ введения Препарат ВАЛСАРЕПИН® принимают независимо от приема пищи. Препарат ВАЛСАРЕПИН® следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя разламывать или крошить. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, в соответствии с назначением лечащего врача. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Если Вы забыли принять препарат ВАЛСАРЕПИН® Вы должны принимать препарат так часто, как укажет Вам лечащий врач, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата ВАЛСАРЕПИН® Не прекращайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® до тех пор, пока врач не отменит его. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сохраненный репродуктивный потенциал, контрацепция Если Вы можете забеременеть, используйте эффективные методы контрацепции (противозачаточные препараты (пероральные контрацептивы), презервативы и другие методы) во время лечения препаратом ВАЛСАРЕПИН® и в течение 7 дней после его последнего приема. Беременность Не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН® во время беременности. У беременных женщин, принимавших валсартан, отмечались случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. При наступлении беременности во время лечения препаратом ВАЛСАРЕПИН® Вам следует прекратить его прием и проинформировать лечащего врача. Грудное вскармливание Не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН® во время кормления грудью. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом каких-либо лекарственных препаратов в период грудного вскармливания.
Не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН®:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАЛСАРЕПИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ВАЛСАРЕПИН® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились любые из нижеперечисленных реакций:
Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата ВАЛСАРЕПИН® и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно):
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При передозировке препаратом ВАЛСАРЕПИН® у Вас может наблюдаться снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (симптомы: ощущение общей слабости, вялости, сонливости), при этом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами данной группы может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® раньше чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
Лекарственные взаимодействия, которые не рекомендуется применять
Лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать
При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с аторвастатином увеличивается концентрация аторвастатина и веществ, образующихся при его распаде в организме, в плазме крови до 2 раз. При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® и симвастатина клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено;
Если у Вас повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с перечисленными веществами усилит снижающее давление действие. Предполагаемые лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать
Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами, содержащими калий, может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Лечащий врач может назначить периодический анализ содержания калия в сыворотке крови;
При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с обезболивающими препаратами может увеличиваться риск ухудшения функции почек, если Вы старше 65 лет, у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) или у Вас уже имеется нарушение функции почек. Лечащий врач может назначить дополнительный контроль функции почек;
При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с антибиотиками может увеличиваться концентрация сакубитрилата (производного сакубитрила, образующегося после попадания вещества в организм) или валсартана в плазме крови.
Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены в том, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Перед приемом препарата ВАЛСАРЕПИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата ВАЛСАРЕПИН®:







