Ниатира, 2.6%, капли ушные, 10 мл, 1 шт.

Действующее вещество: рифамицин натрия.
1 мл содержит 26 мг рифамицина натрия, что соответствует 20000 ЕД.
Полиэтиленгликоль (макрогол) 400
Аскорбиновая кислота
Калия метабисульфит
Лития гидроксид (для коррекции рН)
Динатрия эдетат
Вода для инъекций.

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства.
Код АТХ: S02AA12

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Не применимо.

Препарат Ниатира применяется у взрослых и детей по показаниям: острый наружный
отит; обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем
ухе. 

Режим дозирования
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с
предварительно нанесенным препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую
канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Способ применения
Местно.

Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата
в период беременности не проводилось.
При беременности применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата
в период лактации не проводилось.
В период лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Гиперчувствительность к рифамицину или к любому из вспомогательных веществ

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты
встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко
(>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожные аллергические
реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга
соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникамрекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных
реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. 

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Не выявлено.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке,
во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна
на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 мл во флаконы из окрашенного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа «flip-off».
По 1 флакону в комплекте с капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки
полимерной с бумагой, или без него, вместе с инструкцией по применению (листкомвкладышем) в пачке из картона. 

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

3 года.
После вскрытия флакон хранить не более 1 месяца.

Россия
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
grtx@grotexmed.com